Vedci odhalili nečakaný účinok lieku na chudnutie. Prejavuje sa počas spánku

Nový experimentálny liek na chudnutie môže priniesť oveľa viac než len výrazný úbytok kilogramov. Vedci zistili, že retatrutid dokázal u pacientov s nadváhou alebo obezitou významne znížiť počet prerušení dýchania počas spánku. Výsledky rozsiahleho klinického výskumu naznačujú, že látka by v budúcnosti mohla pomôcť aj ľuďom trpiacim obštrukčným spánkovým apnoe. Odborníci však upozorňujú, že liek zatiaľ nie je schválený a stále sa skúma jeho bezpečnosť.

Lieky určené na liečbu obezity sa v posledných rokoch dostávajú do centra pozornosti nielen pre svoju schopnosť znižovať telesnú hmotnosť, ale aj pre možné účinky na ďalšie zdravotné problémy. Najnovší výskum publikovaný v prestížnom odbornom časopise New England Journal of Medicine sa zameral na experimentálny liek retatrutid a jeho účinky na obštrukčné spánkové apnoe. Výsledky dvoch klinických skúšaní zahŕňajúcich spolu 691 pacientov ukázali výrazné zlepšenie dýchania počas spánku, ktoré sprevádzal aj významný úbytok telesnej hmotnosti.

Vedci skúmali takmer 700 pacientov so spánkovým apnoe

Do výskumu bolo zaradených celkovo 691 dospelých s nadváhou alebo obezitou a stredne ťažkým až ťažkým obštrukčným spánkovým apnoe.

Vedci uskutočnili dve samostatné klinické skúšania.

Prvé zahŕňalo pacientov, ktorí nemali cukrovku 2. typu. Druhé sa zameralo na ľudí, u ktorých sa spánkové apnoe vyskytovalo súčasne s týmto ochorením.

Účastníci boli náhodne rozdelení do skupín, ktoré dostávali rôzne dávky retatrutidu alebo placebo, teda prípravok bez účinnej látky.

Retatrutid sa podával injekčne raz týždenne a sledovanie trvalo až 80 týždňov, čo predstavuje približne rok a pol.

Výskumníci počas tohto obdobia hodnotili zmeny telesnej hmotnosti, závažnosť porúch dýchania počas spánku aj bezpečnosť liečby.

Ukázalo sa, že pacienti užívajúci retatrutid dosahovali výraznejšie zlepšenie než tí, ktorí dostávali placebo.

Výsledky pritom naznačili, že prínos liečby sa neobmedzuje iba na samotné chudnutie.

Menej prerušení dýchania počas spánku

Jedným z najdôležitejších ukazovateľov, ktoré vedci sledovali, bol takzvaný index apnoe a hypopnoe (AHI).

Tento ukazovateľ vyjadruje priemerný počet epizód úplného zastavenia alebo čiastočného obmedzenia dýchania za jednu hodinu spánku.

Čím vyššia je jeho hodnota, tým závažnejšie býva spánkové apnoe.

U pacientov bez cukrovky 2. typu sa po 80 týždňoch liečby pri dávke 9 mg retatrutidu znížil index AHI v priemere o 34,3 epizódy za hodinu.

Pri dávke 12 mg dosiahol priemerný pokles 31,7 epizódy za hodinu.

V skupine užívajúcej placebo sa index znížil o 9,9 epizódy za hodinu.

Podobný výsledok zaznamenali vedci aj u pacientov s cukrovkou 2. typu, hoci zlepšenie bolo o niečo menšie.

Pri dávke 9 mg sa index AHI znížil v priemere o 24,7 epizódy za hodinu a pri dávke 12 mg o 25,4 epizódy.

V skupine s placebom dosiahol pokles 10,3 epizódy za hodinu.

Zlepšenie sa prejavilo aj pri nižšej dávke 4 mg, hoci výsledky boli menej výrazné než pri vyšších dávkach.

Výsledky tak ukazujú, že retatrutid dokázal významne znížiť závažnosť spánkového apnoe v oboch skúmaných skupinách.

Neznamená to však, že všetkým pacientom porucha úplne vymizla.

Pacienti výrazne schudli. Niektorí stratili viac než pätinu hmotnosti

Zlepšenie dýchania počas spánku sprevádzal aj výrazný úbytok telesnej hmotnosti.

U pacientov bez cukrovky 2. typu sa priemerné zníženie hmotnosti pohybovalo podľa dávky retatrutidu od 12,5 do 22,2 percenta.

V skupine pacientov s cukrovkou 2. typu dosiahla priemerná redukcia hmotnosti 12,1 až 18,5 percenta.

Na porovnanie, účastníci dostávajúci placebo schudli v priemere o 4,8 percenta, respektíve 5,6 percenta.

Rozdiely medzi skupinami boli teda výrazné.

Pre človeka s počiatočnou hmotnosťou 100 kilogramov by 22-percentný úbytok predstavoval približne 22 kilogramov.

Vedci však upozorňujú, že zlepšenie spánkového apnoe môže vo veľkej miere súvisieť práve so znížením telesnej hmotnosti.

Obezita totiž patrí medzi významné rizikové faktory tejto poruchy.

Nadbytočné tukové tkanivo v oblasti krku a okolitých štruktúr môže prispievať k zužovaniu horných dýchacích ciest počas spánku.

Keď človek schudne, tlak na dýchacie cesty sa môže zmierniť a dýchanie sa môže stať pravidelnejším.

Samotné výsledky preto zatiaľ neumožňujú jednoznačne určiť, či retatrutid pôsobí na spánkové apnoe aj nezávisle od chudnutia.

Ako funguje retatrutid? Pôsobí na tri hormonálne systémy

Retatrutid patrí medzi nové experimentálne liečivá vyvíjané na liečbu obezity a súvisiacich metabolických ochorení.

Od viacerých už používaných liekov sa odlišuje svojím mechanizmom účinku.

Pôsobí súčasne na tri hormonálne receptory – GLP-1, GIP a glukagónový receptor.

Tieto hormonálne systémy sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, metabolizmu a hospodárenia organizmu s energiou.

GLP-1 ovplyvňuje pocit sýtosti a pomáha regulovať hladinu cukru v krvi.

GIP sa zúčastňuje na regulácii metabolických procesov a odpovede organizmu na prijatú potravu.

Glukagónový receptor zohráva úlohu pri energetickom metabolizme.

Kombinované pôsobenie na všetky tri receptory môže prispievať k výraznému znižovaniu telesnej hmotnosti.

Práve tento mechanizmus robí z retatrutidu zaujímavého kandidáta na ďalší výskum.

Zatiaľ však nie je dokázané, že by liek mal osobitný priamy účinok na dýchacie cesty počas spánku.

Významná časť pozorovaného zlepšenia môže byť dôsledkom úbytku hmotnosti.

Spánkové apnoe môže poškodzovať zdravie aj bez toho, aby si to človek uvedomoval

Obštrukčné spánkové apnoe je porucha, pri ktorej sa počas spánku opakovane zužujú alebo uzatvárajú horné dýchacie cesty.

Dýchanie sa tak na krátky čas zastaví alebo výrazne obmedzí.

Organizmus na nedostatok kyslíka reaguje krátkymi prebudeniami, ktoré si človek nemusí ráno vôbec pamätať.

Výsledkom môže byť nekvalitný spánok, výrazná denná únava, problémy so sústredením a ranné bolesti hlavy.

Medzi typické príznaky patrí aj hlasné chrápanie, prerušované dýchanie pozorované partnerom a nadmerná ospalosť počas dňa.

Nie každý človek, ktorý chrápe, však trpí spánkovým apnoe.

Neliečená porucha môže byť spojená so zvýšeným rizikom vysokého krvného tlaku, srdcovo-cievnych komplikácií a ďalších zdravotných problémov.

Významným rizikovým faktorom je obezita, no spánkové apnoe sa môže vyskytovať aj u ľudí s normálnou telesnou hmotnosťou.

Pri podozrení na toto ochorenie sa využívajú špecializované vyšetrenia spánku, ktoré umožňujú zistiť počet a závažnosť porúch dýchania.

Dokáže nový liek nahradiť prístroj CPAP?

Jednou zo základných metód liečby obštrukčného spánkového apnoe je používanie prístroja CPAP.

Ten počas spánku vytvára mierny pretlak vzduchu, ktorý pomáha udržiavať horné dýchacie cesty otvorené.

Pacient používa masku pripojenú k zariadeniu, ktoré zabezpečuje plynulé prúdenie vzduchu.

Pri správnom používaní môže CPAP výrazne obmedziť epizódy zastavenia dýchania.

Niektorým pacientom však maska prekáža alebo majú problémy s pravidelným používaním prístroja.

Výsledky výskumu retatrutidu preto vyvolávajú otázku, či by v budúcnosti mohla byť farmakologická liečba ďalšou možnosťou.

Zatiaľ však neexistujú dôkazy, že by retatrutid mohol všeobecne nahradiť CPAP.

Aj výrazné schudnutie nemusí znamenať úplné odstránenie spánkového apnoe.

U niektorých pacientov môžu poruchy dýchania pretrvávať napriek zníženiu hmotnosti.

Rozhodnutie o prípadnej zmene liečby preto musí vychádzať z odborného vyšetrenia a objektívneho posúdenia dýchania počas spánku.

Pacienti by nemali svojvoľne prestať používať predpísaný prístroj iba preto, že schudli.

Experimentálny liek zatiaľ nie je schválený. Odborníci upozorňujú na riziká

Hoci výsledky klinického výskumu vyzerajú sľubne, retatrutid zostáva experimentálnym liečivom.

Nie je schválený na bežné používanie a jeho účinnosť aj bezpečnosť sa naďalej skúmajú v klinických štúdiách.

Vývoj lieku zabezpečuje farmaceutická spoločnosť Eli Lilly, ktorá zároveň financovala publikované klinické skúšania.

Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sa týkali tráviaceho systému.

Patrili medzi ne najmä nevoľnosť, vracanie, hnačka a ďalšie tráviace ťažkosti.

Na úplné posúdenie dlhodobej bezpečnosti budú potrebné ďalšie údaje.

Osobitným problémom je aj nelegálny internetový predaj retatrutidu pod označením „výskumný peptid“.

Takéto výrobky nie sú schválenými liekmi a ich zloženie, čistota ani skutočný obsah účinnej látky nemusia byť overené.

Retatrutid preto nie je vhodné získavať z neoficiálnych internetových zdrojov ani používať bez účasti na riadne kontrolovanom klinickom skúšaní.

Nový výskum otvára ďalšiu možnosť liečby

Výsledky dvoch klinických skúšaní ukázali, že experimentálny retatrutid dokázal u pacientov s nadváhou alebo obezitou významne znížiť telesnú hmotnosť a zároveň zmierniť závažnosť obštrukčného spánkového apnoe.

Pri vyšších skúmaných dávkach sa počet porúch dýchania znížil v priemere o desiatky epizód za hodinu.

Ide o významný výsledok, ktorý môže v budúcnosti rozšíriť možnosti liečby ľudí trpiacich obezitou a poruchami dýchania počas spánku.

Vedci však ešte musia objasniť, do akej miery zlepšenie spôsobuje samotné zníženie hmotnosti a či existujú aj ďalšie mechanizmy účinku.

Dôležité bude tiež potvrdiť dlhodobú bezpečnosť lieku a určiť, pre ktorých pacientov by mohol byť najvhodnejší.

Retatrutid tak predstavuje nádejný smer výskumu, nie hotovú a dostupnú liečbu spánkového apnoe.

Najnovšie zistenia zároveň pripomínajú, že liečba obezity môže mať širší zdravotný význam než samotné číslo na váhe. U niektorých pacientov môže zlepšenie metabolického zdravia priniesť aj kvalitnejší spánok a pravidelnejšie dýchanie počas noci.